제품명 : 페스코®피하주사 (Phesgo®)
원료약품 및 그 분량
1. 페스코피하주사1200/600밀리그램 1바이알(15밀리미터) 중
유효성분 : 퍼투주맙(별규) 1200.00mg
유효성분 : 트라스투주맙(별규) 600.00mg
첨가제(안정(화)제) : L-메티오닌 22.40mg
기타 첨가제 : 백당, 알파-알파-트레할로스이수화물, 재조합인간히알루로니다제, 주사용수, 폴리소르베이트20, L-히스티딘, L-히스티딘염산염일수화물
2. 페스코피하주사600/600밀리그램 1바이알(10밀리미터) 중
유효성분 : 퍼투주맙(별규) 600.00mg
유효성분 : 트라스투주맙(별규)600.00mg
첨가제(안정(화)제) : L-메티오닌 14.90mg
기타 첨가제 : 백당, 알파-알파-트레할로스이수화물, 재조합인간히알루로니다제, 주사용수, 폴리소르베이트20, L-히스티딘, L-히스티딘염산염일수화물
효능 및 효과 :
1. 전이성 유방암
- 전이성 질환에 대해 항-HER2 치료 또는 화학요법 치료를 받은 적이 없는, HER2 양성 환자로서 전이성 또는 절제 불가능한 국소 재발성 유방암 환자에게 도세탁셀과 병용투여
2. 조기 유방암
- 국소진행성, 염증성 또는 초기 단계(지름 2㎝ 초과)인 HER2 양성 유방암 환자의 수술 전 보조요법으로서 화학요법과 병용투여
- 재발 위험이 높은 HER2 양성 조기 유방암 환자의 수술 후 보조요법으로서 화학요법과 병용투여