허셉틴

허셉틴® 주 (Herceptin® Inj.) / 허셉틴® 피하주사 (Herceptin® SC)

항악성종양제 (분류번호 : 421)

1. 허셉틴주 150mg : 1바이알(292.3mg) 중

유효성분 : 트라스투주맙(별규) 150mg

첨가제(안정(화)제) : a,a-트레할로스,2수화물 136.2mg

첨가제(안정(화)제) : 폴리소르베이트20 0.60mg

기타 첨가제 : L-히스티딘, L-히스티딘.HCl

2. 허셉틴피하주사 600mg : 1밀리리터 중

유효성분 : 트라스투주맙(별규) 120mg

첨가제(안정(화)제) : L-메티오닌 1.49mg

기타 첨가제 : 재조합인간히알루로니다제(rHuPH20), 주사용수, 폴리소르베이트20, a,a-트레할로스이수화물, L-히스티딘, L-히스티딘염산염일수화물

1. 유방암

< 전이성 유방암 >

HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein) 양성 전이성 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다.

1) 전이성 질환에 대해 1회 또는 그 이상의 화학요법 치료를 받은 적이 있는 환자에게는 단독투여

2) 전이성 질환에 대해 화학요법 치료를 받은 적이 없는 환자에게는 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여

3) 이전에 트라스투주맙을 투여 받은 적이 없는 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 환자에게 아로마타제 억제제와 병용투여

< 조기 유방암 >

HER2 양성 조기 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다.

1) 수술 전 또는 후 화학요법(필요시 방사선요법)을 받은 후

2) 독소루비신 및 싸이클로포르파미드 보조화학요법후 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여

3) 도세탁셀 및 카보플라틴 보조 화학요법과 병용 투여

4) 국소 진행성(염증성 포함) 질환 또는 직경 > 2cm인 종양에 대해 수술 전 보조요법(neoadjuvant)으로 이 약과 화학요법 병용투여 후 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 이 약 단독 투여

2. 전이성 위암 (150mg에만 해당 됨)

- 전이성 질환으로 이전에 항암 치료를 받은 적이 없는 HER2 양성 전이성 위 선암이나 위식도 접합부 선암환자에 백금계 약물과 카페시타빈 또는 5-FU와 병용투여

허셉틴주150밀리그램: 645000611

허셉틴피하주사600밀리그램: 645001361